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鹽酸氨丁三醇(供注射用)DMF登記號已公示!

更新時間:2023-09-11   點擊次數:349次

艾偉拓生物緩沖鹽產品鹽酸氨丁三醇(供注射用)已完成美國DMF登記并公示!

(DMF號:38022)


今年2月,該產品已完成CDE登記并公示(CDE登記號:F20220000346)。

艾偉拓的“鹽酸氨丁三醇(供注射用)"為客戶定制開發產品。為配合客戶xin'guan疫苗項目申報需求,艾偉拓調配多方資源,全力沖刺,順利在客戶要求時間內完成國內CDE登記,助力客戶成功完成IND申報,此次FDA的DMF號正式公示,將為多家客戶海外項目申報提供更多支持。

艾偉拓注射級鹽酸氨丁三醇,具有GMP條件生產,高純度,低雜質,低內毒素等優勢,國產現貨,供應迅速,可用于單抗、多抗、ADC、mRNA疫苗、CGT、脂質體等藥物制劑處方及生產純化過程中。目前已與多家藥企客戶合作開展關聯審評,其中不乏多個海外項目。

此外,艾偉拓還推出了醫藥級與注射級生物緩沖鹽產品,全面滿足客戶科研、純化等不同需求!


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